La serializzazione farmaceutica è una strategia che serve a garantire la tracciabilità dei prodotti farmaceutici, dalla loro fabbricazione fino al loro utilizzo da parte del paziente. Si tratta di un sistema in cui ogni unità di prodotto è identificata in modo univoco attraverso un codice univoco. Questo codice è leggibile da un apposito dispositivo (lettore) ed è comunemente conosciuto come “identificatore a univoco”. La serializzazione farmaceutica, oltre che garantire la tracciabilità dei prodotti, può aiutare a prevenire le frodi, i cattivi usi e le contraffazioni.
Come funziona la serializzazione Farmaceutica
La serializzazione farmaceutica impone l’obbligo di codificare e controllare in modo univoco ogni scatola, unità o confezione farmaceutica. Questo processo di marcatura viene spesso chiamato “data bar coding” o “data matrix coding”. Durante la serializzazione, a ogni prodotto viene assegnato un codice univoco alfanumerico che contiene informazioni come la data di fabbricazione, il lotto e il tipo di prodotto. Questo codice viene stampato su un apposito dispositivo, solitamente una stampante laser appositamente progettata. Il produttore farmaceutico può anche utilizzare l’identificatore a univoco associato a ogni prodotto per registrare in quale luogo e data è stato prodotto.
Benefici della serializzazione Farmaceutica
La serializzazione farmaceutica offre ai produttori un grande vantaggio in termini di tracciabilità dei prodotti. Infatti, i codici di serie rendono possibile identificare con precisione le origini di un prodotto, ovvero in quali luoghi, date e momenti è stato creato. Questa tracciabilità è indispensabile nel contenimento di eventuali rischi di sicurezza ad esempio nei casi di prodotti farmaceutici avariati.
La serializzazione farmaceutica offre anche un valido deterrente contro le frodi. I codici di serie offrono un metodo efficace per verificare se un prodotto è stato effettivamente fabbricato da un produttore farmaceutico. Grazie a questo sistema, i produttori possono anche fermare la distribuzione e la vendita di prodotti contraffatti.
Vantaggi della Tracciabilità dei Prodotti Farmaceutici
La tracciabilità dei prodotti farmaceutici è diventata una priorità con l’emissione e l’entrata in vigore della direttiva Europea sui medicinali per uso umano (EUMD). Grazie alla tracciabilità è possibile identificare con un alto grado di precisione la provenienza di un prodotto. Questo offre una serie di potenziali vantaggi per la farmaceutica, dall’analisi precoce dei problemi di sicurezza, al controllo dei costi, alla rapida localizzazione e risoluzione di problemi di qualità.
Conclusione
La serializzazione farmaceutica è diventata un sistema chiave per garantire la tracciabilità dei prodotti farmaceutici. Questo sistema offre un valido deterrente contro le frodi e l’accesso a informazioni importanti in relazione al luogo, alla data di fabbricazione e al tipo di prodotto. Sfruttare le opportunità offerte della serializzazione farmaceutica può offrire una serie di vantaggi ai produttori, tra cui l’analisi precoce dei problemi di sicurezza, il controllo dei costi e la localizzazione rapida dei problemi di qualità.